Bilans LZO – wytwarzanie produktów farmaceutycznych

    Proces wytwarzania produktów farmaceutycznych (w tym farmakologicznych substancji czynnych) ujęty został w rozporządzeniu Ministra Środowiska z dnia 22 kwietnia 2011 r. w sprawie standardów emisyjnych z instalacji w załączniku nr 7, w punkcie 7. Dla instalacji o łącznej zdolności produkcyjnej wymagającej zużycia LZO (VOC) na poziomie przekraczającym 50 Mg/rok w załączniku nr 8, w tabeli 2, pozycja 3 określono następujące standardy emisyjne:

    • S1 (standard emisji zorganizowanej – stężenie LZO w gazach odlotowych w przeliczeniu na TOC) równy 20 mg/m3u lub 150 mg/m3u,

    • S3 (standard emisji niezorganizowanej) wynoszący 5 % lub 15 %,

    • S5 (standard obejmujący LZO wprowadzane do powietrza w sposób zorganizowany i niezorganizowany) wynoszący 5 % lub 15 %.

    W przypadku sprawdzania standardu S3, zgodnie z § 34.1. ww. rozporządzenia dotrzymanie standardu sprawdza się na podstawie następującej zależności:

    Bilans_LZO_7_-_wytwarzanie_produktow_far

    W przypadku sprawdzania standardu S5, zgodnie z § 34.1. ww. rozporządzenia dotrzymanie standardu sprawdza się na podstawie następującej zależności:

    Bilans_LZO_7_-_wytwarzanie_produktow_far

    Wyznaczając bilans LZO w procesie produkcji farmaceutyków szczególnej uwagi wymagają następujące strumienie:

    • LZO (VOC) zawarte w surowcach (I1) i niepodlegające przemianom chemicznym,

    • LZO (VOC) podlegające przemianom chemicznym: analizy wymaga stopień przereagowania i efektywność procesów,

    • LZO (VOC) odzyskane i ponownie wykorzystane w instalacji (I2) lub skierowane poza instalację (I3),

    • LZO (VOC) zawarte w odpadach (O) z uwzględnieniem:

      • cieczy wyczerpanych, rozpuszczalników wykorzystanych do mycia aparatury, odpadów z nieudanych szarż, których nie można wykorzystać,

      • odpadów poekstrakcyjnych (badania zawartości odpadów opuszczających teren zakładu),

    w przypadku istotnych różnic w masie odpadów magazynowanych na początku i końcu okresu rozliczeniowego, zaleca się uwzględnienie w bilansie LZO różnicy stanów magazynowych,

    • LZO (VOC) zawarte w ściekach (W): uzasadnienia może wymagać sposób obliczania LZO zawartych w ściekach w przypadku gdy pomiary okresowe wykonywane są z niską częstotliwością, lub do obliczeń przyjęto wskaźniki zawartości,

    • LZO (VOC) zneutralizowane lub zatrzymane w urządzeniach oczyszczających odgazy (R),

    • strumienie LZO (VOC) obliczane na podstawie bilansów poszczególnych operacji i procesów jednostkowych, np. suszenia lub fermentacji.

    Klasyfikacja substancji czynnych

    Zgodnie z interpretacją Komisji Europejskiej farmakologiczne substancje czynne są klasyfikowane jako produkty końcowe, a nie jako produkty pośrednie, tym samym proces ich wytwarzania, o ile wymaga zużycia LZO powyżej 50 Mg/rok, podlega wymogom standardów emisyjnych. Interpretacja Komisji Europejskiej dostępna jest pod adresem
    http://ec.europa.eu/environment/industry/stationary/ied/faq.htm#annex1.4.

    Aktualności
    • 06
      marzec
      Zapraszamy na Konferencję Paliwa z odpadów, która odbędzie się w dniach 19 – 21 marca br. w Katowicach. Problematyka paliw z odpadów staje się obecnie  kluczowa w gospodarce odpadami wraz z polepszaniem technologii segregacji. Konferencja od lat stanowi  największą w Polsce platformę wymiany informacji na temat wytwarzania i wykorzystywania paliw z odpadów. Wśród wielu ciekawych tematów, zaplanowanych przez organizatora – ABRYS Sp. z o.o. znajdzie się między innymi prezentacja stanowiska ministerstwa Środowiska w sprawie perspektyw zagospodarowania frakcji energetyczne w lokalnych ciepłowniach.
    • 05
      marzec
      Opublikowany przez JRC dokument referencyjny odnosi się do Dyrektywy 2006/21/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 marca 2006 r. w sprawie gospodarowania odpadami pochodzącymi z przemysłu wydobywczego i stanowi aktualizację dokumentu z roku 2009 (MTWR BREF). W zakresie oddziaływania na powietrze atmosferyczne dokument charakteryzuje głównie emisje niezorganizowane pyłu. Za najlepsze dostępne techniki BAT do ich ograniczania wskazano utrzymanie wysokiej wilgotności powierzchni o potencjalne emisyjnym, zamgławianie i zraszanie materiału w trakcie przeładunku, ochronę przed wiatrem poprzez stosowanie barier wiatrochronnych lub zamkniętych obszarów składowania oraz rekultywację powierzchni i techniki odpowiedniego zabezpieczenia taśmociągów. © Pixabay
    • 25
      luty
      Już za dwa dni – 27 lutego rozpoczną się w Kielcach Targi EKOTECH. Tegoroczna edycja potrwa do 1 marca i obejmie między innymi konferencję „Neutralizacja odorów i substancji toksycznych w zakładach utylizacji odpadów ",  wykład prof. dr hab. Jana Łabętowicza dot. zanieczyszczenia powietrza i projektu RDI2CluB oraz pokaz eliminacji zapylenia i odorów przy zastosowaniu mgły wodnej. © TARGI KIELCE S.A.
    NEWSLETTER:
    Jeśli chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych artykułach zapisz się
     
    Paliwo z odpadów
    Operat FB
    Odory Konferencja Szkolenie Odpady
    szkolenia rozprzestrzenianie się zanieczyszczeń
    Szkolenia Bilans LZO
    Szkolenia Obliczenia emisji

    Zobacz komunikaty JRC / US EPA / EEA / NIK / MŚ:

    U.S. EPA: Settlement with Diodes Incorporated Resolves Clean Air Act Violations at Former Lee’s Summit Facility (08.03.2019)

    U.S. EPA settles with three California auto parts companies over Clean Air Act violations (07.03.2018)

    Primary and final energy consumption 2005-2017 and targets 2020 and 2030 (06.03.2019)

    EEA energia zanieczyszczenie powietrza
    © EEA

    JRC: Best available techniques for the management of waste from extractive industries (28.02.2019)

    przemysł wydobywczy dokument referencyjny BAT emisja pył
    © Pixabay

    EPA Retains National Ambient Air Quality Standards for Sulfur Dioxide (26.02.2019)

    JRC: Getting specific about nanomaterials (19.02.2019)

    EPA: Northwest stove supplier settles with EPA over sales of uncertified wood stoves (14.02.2019)

    EPA: Acting Administrator Announces First-Ever Comprehensive Nationwide PFAS Action Plan (14.02.2019)

    EPA Announces 2018 Annual Environmental Enforcement Results 08.02.2019

    EC, EIB: €12 million loan goes from the EU to Estonian fuel cell company 08.02.2019

    EEA: More action needed to protect Europe’s most vulnerable citizens from air pollution, noise and extreme temperatures 04.02.2019

    EEA: Spatial distribution of exposure to four air pollutants across Europe, 2013-2014 04.02.2019

    MŚ: Konsultacje społeczne do Krajowego programu ograniczania zanieczyszczenia powietrza 01.02.2019

    NIK, EUROSAI: report on air quality – skuteczność działań na rzecz poprawy jakości powietrza w 14 krajach Europy oraz Izraelu 31.01.2019

    Zobacz bieżące artykuły w Atmospheric Environment:

    Quantification of manganese species in particulate matter collected in an urban area nearby a manganese alloy plant

    Atmospheric deposition and vegetable uptake of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) based on experimental and computational simulations

    Nighttime secondary organic aerosol formation from unburned fuel vapors

    European solvent VOC emission inventories based on industry-wide information

    Zobacz EUR-Lex:

    Komunikat Komisji w sprawie monitorowania ekosystemów na podstawie art. 9 i załącznika V do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2284 w sprawie redukcji krajowych emisji niektórych rodzajów zanieczyszczeń atmosferycznych (11.03.2019)

    Komunikat Komisji – Wytyczne dotyczące opracowania krajowych programów ograniczania zanieczyszczenia powietrza na podstawie dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/2284 w sprawie redukcji krajowych emisji niektórych rodzajów zanieczyszczeń atmosferycznych (01.03.2019)

    krajowy program ograniczania ograniczenia zanieczyszczenia powietrza
    © JRC

    Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/331 z dnia 19 grudnia 2018 r. w sprawie ustanowienia przejściowych zasad dotyczących zharmonizowanego przydziału bezpłatnych uprawnień do emisji w całej Unii na podstawie art. 10a dyrektywy 2003/87/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (27.02.2019)

    Rozporządzenie Komisji (UE) 2019/318 z dnia 19 lutego 2019 r. zmieniające rozporządzenie (UE) 2017/2400 oraz dyrektywę 2007/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do określania emisji CO2 i zużycia paliwa przez pojazdy ciężkie (26.02.2019)

    Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/313 z dnia 21 lutego 2019 r. w sprawie zatwierdzenia […] technologii stosowanej w produkowanym przez SEG Automotive Germany GmbH wysokosprawnym 48-woltowym zespole silnikowo-prądnicowym […] przeznaczonym do stosowania w lekkich samochodach dostawczych z konwencjonalnym silnikiem spalinowym […] jako technologii innowacyjnej umożliwiającej ograniczenie emisji CO2 z lekkich samochodów dostawczych (22.02.2019)

    Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/314 z dnia 21 lutego 2019 r. w sprawie zatwierdzenia […] technologii stosowanej w produkowanym przez SEG Automotive Germany GmbH wysokosprawnym 48-woltowym zespole silnikowo-prądnicowym  […] przeznaczonym do stosowania w samochodach osobowych z konwencjonalnym silnikiem spalinowym […] jako technologii innowacyjnej umożliwiającej ograniczenie emisji CO2 z samochodów osobowych (22.02.2019)

    Trybunał Sprawiedliwości: Postanowienie Sądu z dnia 13 grudnia 2018 r. – Euracoal i in./Komisja w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2017/1442 z dnia 31 lipca 2017 r. ustanawiającej konkluzje dotyczące najlepszych dostępnych technik (BAT) w odniesieniu do dużych obiektów energetycznego spalania (18.02.2019)

    Regulamin nr 83 Europejskiej Komisji Gospodarczej Organizacji Narodów Zjednoczonych (EKG ONZ) – Jednolite przepisy dotyczące homologacji pojazdów w zakresie emisji zanieczyszczeń w zależności od paliwa zasilającego silnik (15.02.2019)